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喜讯!布瑞迅药业治疗失眠一类创新药BrP-01096获国家药监局(NMPA)临床试验(IND)批准

发布时间:2023-08-28


       近日,布瑞迅药业(南通)有限公司治疗失眠的一类创新药BrP-01096获得国家药监局临床试验批准。BrP-01096是一款自主研发的口服小分子选择性食欲素受体(OX2R)拮抗剂,属于境内外均未上市的1.1类创新药。

       布瑞迅药业(南通)有限公司创建于2020年6月,是一家致力于研发神经系统疾病新药的创新型企业。中国失眠患者超过1亿,且在以每年5%速度增加,失眠症患者主要表现为入睡困难、睡眠维持障碍、总睡眠时间减少,顽固失眠会常常情绪低落、记忆力底下、注意力不集中,不仅会影响日常的生活与工作,还会引起其它的中枢神经系统疾患,例如不同程度的抑郁。布瑞迅药业致力于成长为一家集科技创新与研发转化于一体、充满活力的创新型新药研发企业,为中枢神经系统(CNS)药物特别是治疗失眠药的创制和发展贡献力量。

       公司拥有一支经验丰富的国际化团队,创新性地提出了布瑞迅药业的研发策略:在对适应症和作用靶点进行深入分析的基础上,以安全、有效和质量可控为驱动,毒性与安全性研究前置,风险预测和可行性研究并进,成药性评价贯穿研究开发全过程的有机一体化的研发策略与模式。公司在研项目BrP-2101于2021年立项启动,2022年入围长高院新药与平台强化项目资助,过去两年的时间里,克服了新冠疫情带来的困难与挑战,完成了从化合物早期发现到临床前研究,顺利获得了国家药监局的临床试验批准证书,即将进入临床试验研究阶段。