2019年6月3日，益诺思生物技术（海门）有限公司（简称“益诺思海门”）与澳斯康生物制药（海门）有限公司（简称“澳斯康生物”）宣布达成长期战略合作。

       根据合作协议，益诺思海门与澳斯康生物将携手为客户提供从生物制药生产相关（CMC Bio-Manufacturing）服务，到临床前药物评价，临床申报，及全产业链技术咨询的个性化CDMO及CRO定制服务。其中生物制药生产相关服务包括：培养基开发及供应、上下游及制剂工艺开发、工艺放大、检测方法的全面建立、确认及验证、IND申报批次生产及检验放行、临床样品（GMP级别）生产及放行、和上市产品商业化规模（GMP级别）生产等相关工作。临床前药物评价包括药代药效研究、毒物动力学、一般毒理、特殊毒理（生殖发育与致癌）等，特色服务包括：放射性同位素标记的药物和医疗器械体内吸收、分布、代谢、排泄（ADME）研究与放射性药物安全性评价，以及活体影像研究；吸入毒理研究；非人灵长类生殖发育毒性研究；代谢产物分析研究；用转基因或人源性模式动物进行药效学研究等等。此外益诺思海门还提供技术咨询、申报与注册服务、风险评估等全方位服务。

       另外，双方将共同建立生物药物全程风险评估平台。针对全套生物药物pre-IND开发及IND申报项目，双方在项目开展前将组织学术委员会专家对委托项目进行早期成药性评估，项目进行过程中给出CMC开发过程指导，并在中期进行毒理、药代评价，以及后期主导国际及国内临床及生产注册申报。该平台将为客户提高药物开发成功率，并为错误的候选药物开发及时止损。由于益诺思海门与澳斯康生物同处江苏南通海门科技园，双方将任命共同项目负责人进行CMC+毒理药代全程项目管理，保障候选药物最短的开发时间，降低客户管理难度及成本，共同推动项目进展。

       “我们的合作是基于双方共同的目标，为人类健康事业尽我们最大的力量。”益诺思海门董事马璟博士热切地表示，“益诺思海门与澳斯康的合作是基于我们对这个团队的强烈认可。两个团队在过去已经有过多方面的合作，其业务互补性将为我们带来共同的成长，我对我们未来紧密而长远的合作充满信心！”

       澳斯康生物总裁罗顺博士回应：“非常荣幸能够与益诺思这家行业内首屈一指的临床前药物评价专业机构合作！双方的合作将加强我们pre-IND服务阶段的整体性和系统性，为生物制药研发客户提供更高的价值。希望这个pre-IND整体打包平台受益于更多客户，祝愿我们服务下的药物上市案例遍地开花！”

（来源：澳斯康、益诺思）